Bộ kit phát hiện tái sắp xếp (fusion) và đột biến gen ALK/ROS1/MET bằng digital PCR

Tên tiếng anh: ALK/ROS1/MET gene fusions and mutations digital PCR detection kit

Hãng: Targeting one – Trung Quốc

Thông số kỹ thuật:

ALK/ROS1/MET gene fusions and mutations digital PCR detection kit được thiết kế dựa trên công nghệ PCR kỹ thuật số dạng giọt và công nghệ đầu dò huỳnh quang TapMan để phát hiện cụ thể các đột biến và sự hợp nhất các gen ALK, ROS1 and MET

- Độ nhạy phân tích (giới hạn phát hiện, LOD): đối với RNA fusion, bộ dụng cụ phát hiện 25 bản sao trong 100 ng RNA mô FFPE. Đối với MET 14 skipping, bộ dụng cụ phát hiện 0,15% đột biến trong 100 ng RNA mô FFPE.

- Độ đặc hiệu phân tích (Phản ứng chéo): thử nghiệm trên 1000 ng mẫu axit nucleic kiểu hoang dã, kết quả xét nghiệm là âm tính; không có phản ứng chéo với đột biến gen EGFR phổ biến, khuếch đại gen HER2, v.v.

- Độ chính xác: độ chính xác của bộ xét nghiệm được thiết lập bằng cách thử nghiệm các tham chiếu dương tính và tham chiếu âm tính nội bộ, tỷ lệ phát hiện là 100%.

- Độ chính xác: độ chính xác của bộ xét nghiệm được thiết lập bằng cách thực hiện các tham chiếu độ chính xác cho 10 lần lặp lại, tất cả các kết quả đều là dương tính và hệ số biến thiên (CV, %) của logarit số bản sao không quá 5%.

Mô tả sản phẩm:

- Quy cách đóng gói:

Model: AR01-Q16, Thông số kỹ thuật: 16 Tests

Model: AR01-Y16, Thông số kỹ thuật: 16 Tests